科美诊断上半年整体经营质效提升 LiCA®小分子系列维持高速增长

8月29日，科美诊断（688468.SH）发布2023年中期业绩报告。公告显示，公司上半年实现营收2.19亿元，实现归母净利润7663.17万元，同比增长10.23%。

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在国家积极倡导各级医疗机构高质量发展的背景下，科美诊断长期坚持围绕临床需求，以自主创新和高性价比产品实现进口替代，逐步推动公司业绩向好发展。在进一步围绕核心技术平台打造全产业链优势的基础上，拓宽产品矩阵，加强产品性能，优化产品结构，对进口品牌产品实现追赶和超越；同时提升公司的运营效率，实现营收和利润端的稳步恢复和提升。

以研发创新不断提升产品力

科美诊断表示，2023年上半年，公司继续以临床需求为导向，以具有全套自主知识产权的光激化学发光平台为核心，进一步提升核心产品性能；同时，深化执行创新驱动发展战略，以“专精特新”为指导，拓宽技术边际，开辟新领域、新赛道，打造新动能、新优势，助力公司长期健康发展。

从研发情况来看，公司自上市以来研发已累计投入接近2亿元，今年上半年，公司继续修炼内功，持续加码新技术研发，投入4102.33万元，同比增长12.10%，在持续加大研发投入的同时，公司也着重建立了完善的人才培养选拔机制，以占员工总数近四分之一的研发团队力量，从人才端对不断扩大研发规模提供强有力的支撑。

研发进展方面，公司上半年新获医疗器械注册证7项；研发管线中12项顺利进入药监局审核阶段，3项进入临床阶段，产品涵盖优生优育、肝功能、传染病、过敏原检测、风湿免疫等。截至目前，公司LiCA®系列试剂产品注册证已达77项，基本覆盖国内化学发光检测临床使用主要品类。

同时，为了助力产品向海外市场推广，科美诊断持续加快产品国际化的布局，截至6月底，公司已完成51项欧盟CE认证及注册。

今年7月，公司顺利获得两项乙肝定量项目注册证，进一步巩固了公司在化学发光血液传染病检测的领先优势。同时，公司以储备呼吸道传染病检测相关技术为目的，以新型冠状病毒检测为突破口，探索临床急需的新型检测技术，获得了包括国家传染病医学中心在内的国内知名研究机构的认可。在小分子免疫定量产品上，公司的抗促甲状腺素受体抗体（TRAb）亦实现了对进口品牌检测性能的超越。较强的产品力助推LiCA®小分子免疫诊断产品增长28.93%。核心产品的放量增长提升了公司的盈利能力。

此外，由公司自研的国内首款恒速高速免疫发光流水线仪器LiCA®5000已完成注册检，其高速、灵活、菜单丰富及自动化等优势，有望进一步助力公司产品在大型综合性医院的突破。

核心原料自产化率提升

科美诊断的全产业链化能力一直是其重要的竞争优势。上半年，公司通过研发创新进一步提升了核心原料的自产化率和供应链抗风险能力，支撑公司相关产品的持续改进和优化。

目前，公司核心产品涉及的抗原、抗体和化学微粒原料已基本完成自产化和国产化，相关研发投入和公司位于苏州的建设中的体外诊断试剂生产基地有机结合，持续为公司构建覆盖试剂、仪器、基础材料、生物原料的体外诊断全产业链核心技术体系添砖加瓦，全产业链体系化能力也将在推动公司长期增长和实现“进口替代”战略中起到重要作用。

业内人士认为，从科美诊断上半年的业绩情况看，公司以研发创新驱动的进口替代战略已步入良性循环。科美诊断主要布局的化学发光领域，已逐步成为我国免疫诊断中最主流的检测方法，其检测项目齐备，检测方法学先进，化学发光作为体外诊断行业进口替代的主阵地，随着集采和按疾病组付费等一系列医疗控费政策的推进，在这一国际品牌占据主导地位的市场，以科美诊断等为代表的国产品牌将大有作为。

（编辑 田冬）

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